专利纠纷落定 福瑞股份核心业务迎挑战 _ 东方财富网

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摘要 【专利胶葛落定 福瑞股份中心事务迎应战】近来,一场持续多年的肝纤维化检测仪专利侵权诉讼案迎来终审断定。12月12日,最高人民法院知识产权法庭对法国弹性丈量系统弹性推动公司(以下简称“弹性丈量公司”)与无锡海斯凯尔医学技能有限公司(以下简称“海斯凯尔”)发明专利侵权案做出终审断定,断定海斯凯尔公司制作、出售、承诺出售被诉侵权产品的行为不构成侵权。   近来,一场持续多年的肝纤维化检测仪专利侵权诉讼案迎来终审断定。  12月12日,最高人民法院知识产权法庭对法国弹性丈量系统弹性推动公司(以下简称“弹性丈量公司”)与无锡海斯凯尔医学技能有限公司(以下简称“海斯凯尔”)发明专利侵权案做出终审断定,断定海斯凯尔公司制作、出售、承诺出售被诉侵权产品的行为不构成侵权。  弹性丈量公司为法国Echosens(爱科森)子公司,内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司(以下简称“福瑞股份”,300049.SZ)孙公司。环绕专利侵权、商标侵权、不正当竞赛等,法国Echosens、弹性丈量公司与海斯凯尔之间的诉讼持续多年。  12月18日,海斯凯尔总经理邵金华对《我国运营报》记者回复表明,总的来说,此案是两方诉讼战的一个重要转折点。海斯凯尔的产品并不侵略对方的知识产权。  2019年半年报显现,主营FibroScan确诊仪器研制及出售的Echosens为福瑞股份奉献的净赢利占比达85.36%。终审断定后,福瑞股份及Echosens与海斯凯尔的竞赛将不再有专利方面的阻止。  关于此次终审败诉,福瑞股份在布告中表明,“本次诉讼对公司运营及赢利的后续影响尚不确认。”记者向福瑞股份方面发去采访函,福瑞股份方面表明正在回复。不过到发稿,记者未收到回复。  终审断定大回转  据了解,福瑞股份自2007年引进法国Echosens公司的FibroScan,成为其我国区总代理。2011年6月,福瑞股份以2000万欧元收买法国Echosens公司。Echosens公司曾计划在香港上市,不过终究停滞。2018年年报显现,福瑞股份持有法国Echosens公司50.27%的股权,仍为该公司控股股东。  2019年2月2日,福瑞股份布告发表,北京知识产权法院对法国弹性丈量公司申述海斯凯尔公司专利侵权案子做出一审断定,被告海斯凯尔当即中止制作、出售、承诺出售FibroTouch-B、FibroTouch-C、FibroTouch-M 类型产品的行为,一起海斯凯尔被断定补偿原告法国弹性推动公司人民币3000万元。  可是,12月12日,该一审断定迎来回转。最高法院断定,吊销北京知识产权法院一审断定,一起驳回弹性丈量公司悉数诉讼请求。此外,由弹性丈量公司担负一、二审案子受理费共40万元。  不过,值得注意的是,此前法国Echosens公司在德国申述海斯凯尔专利侵权,并终究胜诉。  据福瑞股份2018年年报显现,在Echosens公司及其全资子公司弹性丈量公司申述海斯凯尔公司专利侵权案子中,2017年4月20日,德国杜塞尔多夫地办法院做出一审断定,福瑞股份方面胜诉。海斯凯尔被断定不得在德国出产、出售和流转相关的成像设备,断定诉讼保证金为30万欧元。  该案的终审断定显现,海斯凯尔对一审断定的上诉被驳回。终究,福瑞股份控股子公司Echosens公司及弹性丈量公司赢得了在德国的专利侵权诉讼。  国内后来者居上  据了解,肝纤维化确诊的金规范为肝穿刺病理学查看。可是,肝穿刺病理学查看为有创检测,存在比如创伤性大、不易重复、患者承受率低一级临床缺点。  福瑞股份介绍,公司首要确诊产品为FibroScan系列肝纤维化确诊仪器,该系列产品是全球首个使用瞬时弹性成像技能量化肝脏硬度,并经临床验证的无创即时检测设备,获得了欧盟CE、美国FDA和我国CFDA等认证,Fibroscan已被多家威望机构列入肝病检测攻略或作为官方引荐的肝脏弹性检测设备。  弹性丈量公司产品为FibroScan,而海斯凯尔产品为FibroTouch,二者首要效果均为肝纤维化检测。  关于瞬时弹性成像技能的优势,邵金华向记者介绍,瞬时弹性成像技能是一种全新检测和评价缓慢肝脏疾病的办法。该办法经过测定肝脏的硬度值和脂肪衰减参数来评价肝纤维化和脂肪化相关疾病的发展程度,与现在现有超声、血清学及肝脏穿刺办法比较,具有五颜六色多普勒超声引导、定位精确,无创无痛、检测快速,取样量大、精确率高,定量成果、可重复查看等长处,一次检测可得到超声引导图画,定量纤维化程度和定量脂肪化程度三项成果。患者承受度高,社会效益好。  国家药监局数据库信息显现,FibroScan用于检测肝脏硬度, 辅佐肝硬化的确诊,其榜首次进口器械注册日期为2008年8月19日。该产品获批医疗器械证最新的一次为2019年7月26日,有效期至2024年7月25日。  福瑞股份官网信息显现,“到2019年,Echosens公司在我国、德国及西班牙都设有子公司,世界分销网络覆盖90多个国家,全球装机量超越5000台,我国装机量近500台。”  尽管更早引进国内,福瑞股份肝纤维化检测仪器在国内的装机量却少于后来者海斯凯尔。  据邵金华介绍,海斯凯尔无创肝纤维化检测仪器现在装机量已超越1500台。海斯凯尔方面表明,现在其无创肝纤维化检测仪器在我国市场占有率榜首,约占70%。  不过,关于市场占有率相关的数据,海斯凯尔方面未给出威望来历。  在一审被判令中止制作、出售、承诺出售FibroTouch-B、FibroTouch-C、FibroTouch-M 类型产品后,本年8月28日,海斯凯尔宣告推出全新爱肝系列产品iLivTouch。海斯凯尔方面信息显现,iLivTouch是海斯凯尔榜首代产品Fibro-Touch系列的晋级产品。  中心事务迎应战  福瑞股份成立于2001年,于2010年成功在创业板上市。其事务首要聚集于肝病范畴,包含肝病医治药品的出产与出售、肝病确诊设备的研制与出售,以及与肝病相关的医疗服务事务等。其间,肝病确诊设备首要指子公司Echosens的FibroScan系列肝纤维化确诊仪器。  财报显现,Echosens近几年出售额添加较快,2015年至2018年的经营收入别离为2.60亿元、3.78亿元、4.67亿元、4.77亿元。  2019年上半年,福瑞股份营收为3.85亿元,净赢利为3024.92万元。子公司Echosens首要事务为FibroScan确诊仪器研制及出售,该公司经营收入为2.31亿元,净赢利为2582.15万元。  照此核算,Echosens为福瑞股份奉献的净赢利占比为85.36%。能够看出,子公司Echosens与FibroScan确诊仪器是福瑞股份首要的收入和赢利来历。  2019年上半年福瑞股份研制投入为4959.07万元,占经营收入的12.86%。福瑞股份表明,公司的研制投入首要用于法国Echosens肝病确诊技能的研制,持续在FibroScan产品线上做延伸开发,添加新功能、新产品。  值得注意的是,2019年前三季度,福瑞股份经营收入为5.75亿元,同比削减1.61%;归属于上市公司股东的净赢利为2406.02万元,同比削减58.92%。  记者注意到,除了选用进口的方法,福瑞股份也在推动确诊仪的国产化。国家药监局数据库信息显现,福瑞股份控股公司深圳市回波医疗器械有限公司已有两款仪器获得国产医疗器械注册证。  据福瑞股份本年8月2日布告,其子公司深圳市回波医疗器械有限公司和Echosens公司别离获得国产和进口医疗器械注册证,均为三类医疗器械。福瑞股份表明,上述医疗器械注册证的获得,进一步推动了公司医疗器械产品国产化进程,丰厚了公司国内医疗器械产品线,更好地满意了不同层次的市场需求。  值得注意的是,除了此次诉讼失利以外,福瑞股份或许还面对相关专利行将到期的影响。本年7月30日,在回复投资者发问时,福瑞股份介绍道:“相关诉讼案涉案发明专利申请日为2000年3月13日,依据专利法的规则,发明专利的期限为20年。”

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